Barcelona, 28 de julio de 2016.- Investigadores han implementado una nueva metodología de ensayos preclínicos para realizar implantes de columna vertebral con un diseño y desarrollo menos costoso, a fin de poder introducir nuevos productos en el mercado más eficaces contra la lumbalgia, una patología que puede llegar a afectar hasta al 80 por ciento de la población en algún momento de su vida.
El proyecto, coordinado por la empresa Neos Surgery, ha desarrollado nuevas metodologías de ensayo que permiten abaratar los costes de los ensayos preclínicos de los implantes de columna.
La investigación ha permitido “establecer una metodología para crear productos más aceptables para la comunidad científica y más seguros para los pacientes”, destaca Ana Rodríguez, investigadora de Neos Surgery, empresa que coordina el proyecto, denominado Col-Test y en el que participan el centro tecnológico Eurecat, la Universidad Autónoma de Barcelona y el Instituto de Biomecánica de Valencia.
Para tratar la lumbalgia, explica, “la última tendencia es utilizar implantes dinámicos de columna vertebral, una técnica que, a menudo, no llega a la fase de comercialización por los impedimentos que suponen los ensayos preclínicos”.
Hasta ahora no existía una metodología establecida para hacer estos ensayos, lo que repercutía en que “los resultados tuvieran poca aceptación entre la comunidad científica” y “generaba incertidumbre en el sector, especialmente en las pequeñas y medianas empresas, que en algunos casos tienen que superar ensayos clínicos de más de 25 millones de euros”, especifica la investigadora.
Este nuevo sistema permitirá conseguir productos más eficaces contra la lumbalgia, que se calcula que afectará hasta un 80 por ciento de la población en algún momento de su vida.
Para invertir esta tendencia, el proyecto Col-Test ha definido una nueva técnica basada en modelos in vitro de las vértebras y discos intervertebrales en los que se introducen los implantes. Posteriormente, se utilizan máquinas de ensayo específicas en las que se aplican las cargas y movimientos fisiológicos en un entorno similar al real. Este sistema permite desarrollar implantes de columna dinámicos con un comportamiento biomecánico contrastado, que serán más baratos, ya que se rebajan los costes de desarrollo como consecuencia de la reducción de las etapas de rediseño.
El consorcio ha desarrollado un plan de ensayos preclínicos que ha integrado conocimientos comerciales, clínicos y regulatorios. Los investigadores han validado su metodología y plan de ensayo mediante pruebas biomecánicas, funcionales e in vivo. De acuerdo con sus previsiones, se trata de un método de trabajo que permitirá reducir la incertidumbre y los riesgos que hasta ahora asumían las empresas que fabrican los implantes dinámicos.
En el proyecto han participado de forma coordinada la Universidad Autónoma de Barcelona, el Instituto de Biomecánica de València y el centro tecnológico Eurecat.
El proyecto Col-Test ha sido cofinanciado por el Ministerio de Economía y Competitividad dentro de la convocatoria Retos Colaboración, en el marco del Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016.
Sobre NEOS Surgery
NEOS Surgery S.L. es una empresa de base innovadora y tecnológica nacida de la cooperación entre dos centros privados de investigación y profesionales de la neurocirugía. NEOS se dedica a la creación, desarrollo, homologación, producción y comercialización de dispositivos médicos innovadores para la neurocirugía craneal y de columna vertebral. Para ello, presta una especial atención a las necesidades de los pacientes y profesionales de este campo. La empresa cuenta con el apoyo financiero de Kutxa-Sendogi Capital FCR, fondo de capital riesgo gestionado por TALDE Gestión SA, además de haber conseguido financiación de múltiples fondos públicos, tanto europeos como estatales (ENISA, CDTI, Ministerio de Economía, etc.) y autonómicos. NEOS está certificada como fabricante de dispositivos médicos e implementa los sistemas de calidad total ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003/AC:2007. Además, la empresa cuenta con la homologación sanitaria de sus productos en los principales mercados: Europa (marcado CE), Estados Unidos (FDA), China (CFDA), América Latina y Japón.
Sobre Eurecat
Eurecat, Centro Tecnológico de Cataluña (miembro de TECNIO), aglutina la experiencia de más de 450 profesionales que generan un volumen de ingresos de 45 millones de euros anuales y presta servicio a más de 1.000 empresas. I+D aplicado, servicios tecnológicos, formación de alta especialización, consultoría tecnológica y eventos profesionales son algunos de los servicios que Eurecat ofrece tanto para grandes como para pequeñas y medianas empresas de todos los sectores. Con instalaciones en Barcelona, Canet de Mar, Cerdanyola del Vallès, Girona, Lleida, Manresa, Mataró, Reus y Amposta y con una sede en Brasil, participa a 160 grandes proyectos consorciados de I+D+i nacionales e internacionales de alto valor estratégico y cuenta con 73 patentes y 7 spin-off. El valor añadido que aporta Eurecat acelera la innovación, disminuye el gasto en infraestructuras científicas y tecnológicas, reduce los riesgos y proporciona conocimiento especializado a medida de cada empresa. Más información en www.eurecat.org
Sobre el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV)
El Instituto de Biomecánica es un centro tecnológico que estudia el comportamiento del cuerpo humano y su relación con los productos, entornos y servicios que utilizan las personas. Fundado en 1976, el instituto es un centro concertado entre el Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial (IVACE) y la Universitat Politècnica de València (UPV). En el IBV trabajan cerca de 150 profesionales con formación académica muy variada, combinando conocimientos provenientes de la biomecánica y la ergonomía o la ingeniería emocional y aplicándolos a muy diversos ámbitos con el objetivo de mejorar la competitividad del tejido empresarial a través del bienestar de las personas. El IBV proporciona servicios y productos de alto valor relacionados con la salud (enfermedades y capacidades), el bienestar y la calidad de vida (seguridad y prevención, confort y satisfacción, rendimiento, ocio, etc.). Destaca la actividad del IBV en proyectos de I+D colaborativos tanto con centros como con empresas. De especial relevancia es la participación en proyectos europeos. Durante el VII Programa Marco de I+D+i obtuvo financiación en 36 iniciativas por un valor de 12 millones de euros. Más información en www.ibv.org
Sobre la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
La Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) es una de las principales universidades públicas de España. Está situada en Bellaterra (Cerdanyola del Vallès), cerca de Barcelona. En la actualidad, la UAB ofrece 81 cursos de grado, que cubren una amplia gama de disciplinas, como las humanidades y las artes, ciencias sociales, ciencias de la salud, la tecnología y las ciencias físicas. Entre las universidades españolas, es una de las mejores y en 2009 fue galardonada con el sello de Campus de Excelencia Internacional (sólo 5 universidades españolas recibieron ese reconocimiento). La UAB es reconocida internacionalmente por su calidad e innovación en la investigación. Coordina un centro científico y tecnológico potente (la Esfera UAB), que comprende todos los departamentos, servicios científicos y tecnológicos, centros de investigación, institutos y hospitales universitarios que son miembros de la UAB; promueve nuevos proyectos empresariales, dirige y proyecta su actividad productiva hacia su entorno socio-económico, y difunde el conocimiento adquirido. Por ello, la Universidad es un “caldo de cultivo” para los investigadores de calidad y un centro para la difusión de conocimientos y tecnologías, y desempeña un papel de liderazgo en la investigación científica. Sus principales áreas de investigación incluyen la Biotecnología y Biomedicina (incluyendo la contribución esencial a través de la investigación clínica llevada a cabo en los hospitales asociados), Salud Animal, Tecnología y Seguridad Alimentaria, Ciencias Ambientales y Tecnología, la nanotecnología, la microelectrónica, la ciencia de los materiales e Ingeniería, Visión por Computador , Inteligencia artificial, Ciencias Experimentales, Ciencias Sociales e investigación en Humanidades. Esta amplia gama de disciplinas integrada en una zona única ayuda a promover la multidisciplinariedad en la investigación. Más información en www.uab.cat
Más información:
Montse Mascaró
Prensa | Dirección de Comunicación Corporativa Eurecat
Tel. (+34) 932 381 400 | Móvil: (+34) 630 425 169
C/e: premsa@eurecat.org | www.eurecat.org
